Tīras dzelzs spoles medicīnas instrumentiem|Xinye Taiming
Medicīniskās klases tīras dzelzs spoles ar īpaši augstu tīrību un bioloģisko savietojamību dzīvībai kritiskai lietošanai
Medicīnas ierīces veiktspējas revolūcija
Xinye Taiming medicīniskās klases tīras dzelzs spoles ir izstrādātas, lai tās atbilstu ķirurģisko instrumentu, implantējamo ierīču un diagnostikas aprīkojuma stingrajām prasībām. Ar99,95%+ tīrībaunnanomēroga virsmas precizitāte, mūsu spoles nodrošina nulles daļiņu piesārņojumu, izcilu izturību pret koroziju un ilgtermiņa bioloģisko savietojamību. AtbilstošsISO 13485, FDA 21 CFR 820, unES MDR, tie ir ideāli piemēroti MRI komponentiem, robotizētām ķirurģiskām rokām un minimāli invazīviem implantiem.
Bioloģiski saderīgs materiāla sastāvs
| Elements | Maksimāli pieļaujamais (ppm) | Medicīnas standarts |
|---|---|---|
| Dzelzs (Fe) | Lielāks vai vienāds ar 99,95% | ISO 10993-5 |
| Niķelis (NI) | Mazāk vai vienāds ar 5 | USP VI klase |
| Svins (PB) | Mazāk vai vienāds ar 1 | Ich q3d (1. līmenis) |
| Hroms (CR) | Mazāk vai vienāds ar 10 | ASTM F3184 |
| Sērs (-i) | Mazāk vai vienāds ar 3 | ISO 5832-1 |
| Pielāgoti piemaisījumu profili, kas pieejami neirovaskulārām vai pediatriskām ierīcēm. |
Kritiskās veiktspējas priekšrocības
1. ķirurģiskas pakāpes virsmas integritāte
Virsmas nelīdzenums: Ra mazāks vai vienāds ar 0. 05 μm (spoguļa apstrādāts)
Malas precizitāte: Lāzera griezums ar mazāku vai vienādu ar 5 μm bezrūpību (EN ISO 17664)
Tīras istabas iepakojums: 1000 klases sertificēts, daļiņu skaits<10/ft³
2. Sterilizācijas noturība
Autoklāvas stabilitāte: 300+ cikli ar 135 grādiem (AAMI ST79 saderīgs)
Gamma starojuma pretestība: Līdz 50 kgy bez empitlement
Etilēnoksīds (ETO): Pilnīga dziļa gāzes iespiešanās caurlaidība
3. Nulles magnētiskās iejaukšanās
Magnētisms: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Caurlaidības stabilitāte: ± 1% novirze pār 10- gada simulēta novecošanās
4. Nogurumam izturīgs dizains
Cikliska slodzes izturība: 10⁸ cikli ar 150 MPa (ISO 5840 kardiovaskulārā pārbaude)
Lūzuma izturība: 75 MPA√m (implanta līmeņa uzticamība)
Medicīniskās lietojumprogrammas matrica
| Ierīces tips | Galvenais lietošanas gadījums | Veiktspējas validācija |
|---|---|---|
| Robotu ķirurģija | Knaibles pievada spoles | 0. 001mm pozicionālā precizitāte (CE marķēta) |
| Implantējami sūkņi | Narkotiku piegādes vārsta serdeņi | 15- Gads simulēts korozijas tests (ASTM F2129) |
| Diagnostiskā attēlveidošana | MRI gradienta spoles substrāti | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Zobārstniecības instrumenti | Ortodontiskās regulēšanas avoti | 50, 000+ spriegojuma cikli bez deformācijas |
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Novērtēt |
|---|---|
| Stiepes izturība | 280–350 MPa (atkvēlināts pēc formas) |
| Pagarināšana | 40–50% |
| Mikrohostīgums | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Siltumvadītspēja | 80 W/m·K |
| Spoles izmēri | Biezums: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0,5%) |
| Platums: 1 0 - 500 mm (± 0,1 mm) | |
| Apliecība | ISO 13485, MDR I pielikums, ROHS 3 |
Izcilība ražošanā
Ultra tīrā ražošana:
Trīskāršā vakuuma loka atlīdzināšana (VaR) mikrostruktūrai bez iekļaušanas
Electro-Slag Remelting (ESR) iespējas neiroimplantācijas pakāpēm
Izsekojamība:
Lotijas specifiskas materiālu pases ar SEM/EDS analīzes pārskatiem
Pilns DSC (diferenciālā skenēšanas kalorimetrija) siltuma profili
Ilgtspējība un drošība
Netoksiska apstrāde: Nulle PFAS, ftalāti vai halogenēti savienojumi
Slēgta cilpas pārstrāde: 99,9% materiāla atgūšanas ātrums ražošanas lūžņiem
Pacientu drošība: Atbilst ES MDR 10. pants (pēc tirgus uzraudzība)
FAQ
J: Kā jūsu spoles novērš jonu izskalošanos fizioloģiskā šķīduma vidē?
A: Mūsu patentētais pasivācijas slānis samazina jonu atbrīvošanu uz<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
J: Vai jūs varat piegādāt spoles MRI vadītiem ķirurģiskiem robotiem?
A: Jā-pieejami neferritiski varianti ar μ-metāla ekranēšanas slāņiem (pārbaudīti pie 7 Tesla).
J: Kāds ir tīras telpas iesaiņotu spoļu sagatavošanās laiks?
A: 14 dienas standarta specifikācijām; 21 diena eto validētām partijām.
J: Vai jūs sniedzat citotoksicitātes pārskatus?
A: Pilns ISO 10993-5 Pārbaudes ziņojumi, kas iekļauti visos medicīniskajos pasūtījumos.
Kāpēc Xinye Taiming?
Medicīniskā meistarība: 10+ Gadi Siemens Healthineers, Medtronic un Stryker piegāde
Riska pārvaldība: FMEA virzīta ražošana ar ISO 14971 atbilstību
Ātra prototipēšana: 72- stundas paraugs FDA 510 (k) iesniegumiem
Iesaiņojums
Pure dzelzs parasti ir iesaiņots ar rūsas aizraujošu eļļu, iesaiņots plastmasas plēvē un nostiprināts ar plastmasas vai metāla siksnām. Pēc tam to novieto uz koka paliktņiem vai koka kastēm, dažreiz izmantojot mitrumu necaurlaidīgu papīru vai vakuuma iepakojumu papildu aizsardzībai pārvadāšanas un uzglabāšanas laikā.
Transports
Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., mēs efektīvi piegādājam produktus visā pasaulē, apstrādājam piegādes un muitas klīrensu un nodrošinām ātru, drošu un bez traucējumiem pārvadāšanu uz visām pasaules daļām.
Partneris
Mēs lepojamies, ka esam izveidojuši spēcīgas, uzticamas partnerattiecības ar vadošajiem tērauda uzņēmumiem. Šīs alianses ļāva mums uzlabot mūsu darbību, nodrošināt augstākās kvalitātes produktu piegādi un saglabāt mūsu nozares vadību, virzīt izcilību un inovācijas.
