Tīras dzelzs spoles ķirurģiskiem instrumentiem|Xinye Taiming
Precīzijas inženierijas, bioloģiski saderīgas spoles minimāli invazīviem un robotiskiem ķirurģiskiem rīkiem
Ķirurģiskas pakāpes izcilība
Xinye Taiming tīras dzelzs spoles ir rūpīgi izstrādātas, lai atbilstu mūsdienu ķirurģisko instrumentu prasīgajiem standartiem. Ar99,97%+ tīrībaunSub-mikronu virsmas apdare, mūsu spoles nodrošina nepārspējamu precizitāti, izturību un bioloģisko savietojamību instrumentiem, ko izmanto laparoskopiskās, ortopēdiskās un robotizētās operācijas. AtbilstošsISO 13485, FDA 21 CFR 880, unES MDR I pielikums, tie ir pielāgoti augstas veiktspējas lietojumprogrammām, kur neveiksme nav iespēja.
Ultra-lure materiāla sastāvs
| Elements | Maksimāli pieļaujamais (ppm) | Ķirurģiskais standarts |
|---|---|---|
| Dzelzs (Fe) | Lielāks vai vienāds ar 99,97% | ISO 5832-1 |
| Niķelis (NI) | Mazāk vai vienāds ar 2 | ASTM F3184 |
| Hroms (CR) | Mazāk vai vienāds ar 5 | ISO 10993-10 |
| Svins (PB) | Mazāk vai vienāds ar 0. 5 | Ich q3d (1. līmenis) |
| Sērs (-i) | Mazāk vai vienāds ar 2 | USP VI klase |
| Pielāgoti formulējumi, kas pieejami neiro-ķirurģiskiem vai pediatriskiem instrumentiem. |
Kritiskās veiktspējas funkcijas
1. Nanomēroga precizitātes apstrāde
Virsmas nelīdzenums: Ra mazāks vai vienāds ar 0. 03 μm (elektropolēts līdz spoguļa apdarei)
Malas asums: Lāzera griezums ar mazāku vai vienādu ar 3 μM toleranci (EN ISO 17664 atbilstošs)
Mikro-debris kontrole: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilizācija un ķīmiskā izturība
Autoklāvs izturība: 500+ cikli ar 135 grādiem bez oksidācijas (AAMI ST79 apstiprināts)
Ķīmiskā saderība: Pretojas ūdeņraža peroksīdam, glutaraldehīdam un fermentatīvajiem tīrīšanas līdzekļiem (pārbaudīts ASTM E2149)
Gamma starojuma stabilitāte: Nav līdz 75 kgy (ISO 11137 sertificēts)
3. Nogurums un nodilums izturība
Cikliska noguruma dzīve: 10⁹ cikli pie 120 MPa (imitējot 20+ gadu ķirurģiskas lietošanas gadi)
Nodilumizturība: 30% grūtāks nekā ķirurģiskais nerūsējošais tērauds 316L (Rockwell B Scale)
4. Nulles traucējumu dizains
Ne-magnētiskās īpašības: Atlikušais magnētisms<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Jonu izskalošanās kontrole: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Lietojumprogrammai specifiski risinājumi
| Ķirurģisks rīks | Galvenā prasība | Xinye Taiming priekšrocība |
|---|---|---|
| Robotizētas knaibles | Mikronu līmeņa iedarbināšanas precizitāte | 0. 001 mm pozicionālā atkārtojamība |
| Laparoskopiskas šķēres | Korozijas pretestība mitrā vidē | 1, 000+ Autoklāvu cikli sertificēti |
| Ortopēdiski treniņi | Augsta griezes momenta izturība | 450 MPa stiepes izturība, 50% pagarinājums |
| Endoskopiskās kameras | Neatstarojošas virsmas | Matēts DLC pārklājums (atstarošana<2%) |
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Novērtēt |
|---|---|
| Stiepes izturība | 320–400 MPa (atkvēlināts par elastību) |
| Pagarināšana | 45–55% |
| Vickers cietība | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Siltumvadītspēja | 78 W/m·K |
| Spoles izmēri | Biezums: {{0}}. 05–1,5 mm (± 0,3%) |
| Platums: 5–3 0 0mm (± 0,05 mm) | |
| Apliecība | ISO 13485, MDR I pielikums, ASTM F3125 |
Uzlabota ražošanas un kvalitātes kontrole
Trīskārša attīrīšanas process:
Vakuuma indukcijas kausēšana (VIM)
Electroslag Remelting (ESR)
Zonas rafinēšana īpaši zemiem ieslēgumiem
Nesagraujoša pārbaude (NDT):
100% virpuļa strāvas pārbaude mikrokrakiem
XRF spektroskopija elementārai pārbaudei
Ilgtspējība un atbilstība
Bio-Safe ražošana: Nulles toksiski šķīdinātāji, ROHS 3/Reach SVHC
Slēgta cilpas pārstrāde: 100% no ražošanas lūžņiem, kas atkārtoti izmantoti medicīnas līmeņa sakausējumos
Uz pacientu orientēts dizains: Atbilst FDA cilvēka faktoru inženierijas vadlīnijām
FAQ
J: Kā jūsu spoles novērš bioplēves veidošanos?
A: Mūsu patentētā plazmas elektrolītiskās oksidācijas (PEO) pārklājums samazina baktēriju adhēziju par 99,7% (ISO 22196).
J: Vai spoles var iepriekš pārklāt ar palūrēšanu izolācijai?
A: Jā - PEEK pārklājumi, kas uzklāti 5. klases tīras telpās (biezums 10–50 μm).
J: Kāds ir pielāgoto lāzera griezuma modeļu sagatavošanās laiks?
A: 10–15 dienas prototipiem; 25 dienas apstiprinātām ražošanas partijām.
J: Vai jūs atbalstāt MDR 117. panta apstiprināšanu?
A: Pilnas tehniskās dokumentācijas paketes, ieskaitot bioloģisko savietojamību un sterilizācijas validācijas.
Kāpēc izvēlēties Xinye Taiming?
Ķirurģiskais novators: Uzticas 5 labākajiem globālajiem ķirurģiskās robotikas zīmoliem.
Gala līdz galam: Blockchain balstīta materiālu izsekošana no kausējuma līdz galaproduktam.
R&D partnerība: Kopīgi izstrādāti noguruma izturīgi sakausējumi nākamā paaudzes instrumentiem.
Iesaiņojums
Pure dzelzs parasti ir iesaiņots ar rūsas aizraujošu eļļu, iesaiņots plastmasas plēvē un nostiprināts ar plastmasas vai metāla siksnām. Pēc tam to novieto uz koka paliktņiem vai koka kastēm, dažreiz izmantojot mitrumu necaurlaidīgu papīru vai vakuuma iepakojumu papildu aizsardzībai pārvadāšanas un uzglabāšanas laikā.
Transports
Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., mēs efektīvi piegādājam produktus visā pasaulē, apstrādājam piegādes un muitas klīrensu un nodrošinām ātru, drošu un bez traucējumiem pārvadāšanu uz visām pasaules daļām.
Partneris
Mēs lepojamies, ka esam izveidojuši spēcīgas, uzticamas partnerattiecības ar vadošajiem tērauda uzņēmumiem. Šīs alianses ļāva mums uzlabot mūsu darbību, nodrošināt augstākās kvalitātes produktu piegādi un saglabāt mūsu nozares vadību, virzīt izcilību un inovācijas.
